Per pastaruosius 30 metų paskelbti 70 randomizuotų tyrimų, skirtų metastatinės melanomos gydymui,  duomenys. Deja, jie nebuvo džiuginantys.

Optimizmo teikia š. m. birželio mėn. 5 d. Čikagoje (JAV) vykusiame American Society of Clinical Oncology (ASCO) suvažiavime paskelbti dar vieno III-os fazės randomizuoto tyrimo, metastatinę III-IV stadijos melanomą gydant monokloniniu antikūniu Ipilimumab (kiti pavadinimai: MDX-010, MDX-101 ar BMS-734016), rezultatai.  Šis vaistas aktyvuoja organizmo imuninę sistemą blokuodamas CTLA-4 antigeną, kuris citotoksiškai veikia T limfocitus, ląsteles, lemiančias organizmo imuninę būklę. Ipilimumab Bristol Myers Squibb (BMS) farmacijos kompanijoje 1993 m. sukurtas  preparatas. Pastarąjį dešimtmetį vykdyti klinikiniai II ir III fazės Ipilimumab tyrimai, gydyta daugiau kaip 2000 pacientų, sirgusių III ir IV stadijos metastatine melanoma. Pasaulyje kasmet tokių pacientų užregistruojama apie 140 000, 40 000 miršta. Pusė pacientų yra jaunesni, nei 59 metų amžiaus. Iki šiol geriausių rezultatų, gydant tokius pacientus, pasiekta Dakarbazinu (DTIC), kuris veiksmingas 5-20% pacientų, o vidutinis išgyvenamumas siekia 6-9 mėn..

Ipilimumab (IPIL) III fazės randomizuotas tyrimas vykdytas 2004-2008 m.m., 13 valstybių. Pacientai suskirstyti į 3 grupes: pirmoji gydyta IPIL ir placebu, antroji IPIL ir vakcina gp 100, trečioji – gp 100 vakcina ir placebu. IPIL grupėse vidutinis išgyvenamumas buvo 10 mėn., vakcinos gp 100 – 6 mėn.. III-IV stadijos melanoma neprogresavo 30% pacientų, gydytų IPIL, o vakcinos    gp 100 grupėje – 11%. Ligai pradėjus progresuoti, IPIL skiriant pakartotinai remisija ar visiškas pasveikimas pasiektas 65-75% pacientų, vakcinos gp 100 grupėje nė vienam. Ipilimumab teapines galimybes, įspūdingai demonstruoja BMS paskelbta iliustracinė medžiaga
(http://images.investorshub.advfn.com/images/uploads/2010/3/4/ujnoyBMY_Ipi_melanoma_miracle1.png).
 

Besidomintiems rekomenduojame parsisiųsti ASCO konferencijos medžiagą:

( 1 http://abstract.asco.org/AbstView_74_44173.html, 2  http://abstract.asco.org/AbstView_74_47740.html).

Straipsnis:

Hodi FS. Steven J. O'Day, SJ. McDermott, DF. Weber, RW. Sosman, JA. Haanen, JB. Gonzalez, R. et al. Improved Survival with Ipilimumab in Patients with Metastatic Melanoma. Published at www.nejm.org June 5, 2010 (10.1056/NEJMoa10